Riassunto analitico
Nel contesto socio-economico moderno le biobanche stanno assumendo un ruolo di crescente importanza per la conservazione della diversità microbica e il supporto a vasti ambiti di ricerca in campo biotecnologico, medico, ambientale, alimentare e molti altri.
Per raggiungere gli obiettivi prefissati a livello internazionale, nell’ottica di una bioeconomia in costante sviluppo, è necessario che le collezioni microbiche lavorino all’interno di organizzazioni e networks internazionali, per risolvere problematiche comuni, assicurarsi maggiore stabilità politica e finanziaria, armonizzare gli sforzi negli ambiti di ricerca pertinenti e garantire prodotti di qualità adeguata.
Negli anni passati organizzazioni internazionali, quali la “Organization for Economic Co-operation and Development” (OECD) e la “World Federation for Culture Collections” (WFCC), hanno redatto delle linee guida per le collezioni microbiche, al fine di implementarne il sistema di gestione della qualità. Le collezioni certificate e accreditate sono le uniche in grado di acquisire lo status di Biological Resource Center (BRC). Il ruolo principale dei BRC è proprio quello di gestire in qualità le risorse biologiche e i dati annessi, garantendone l’interoperabilità con altre biobanche biologiche a livello internazionale e assicurando una base affidabile per la ricerca.
Nel 2018 la International Organization for Standardization (ISO) ha presentato una norma di accreditamento specifica per le biobanche, la UNI ISO 20387 nella quale vengono specificati i requisiti generali per il biobanking.
La Unimore Microbial Culture Collection (UMCC), presente presso il Dipartimento di Scienze della Vita, dell’Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia (sede di Reggio Emilia) si sta preparando per iniziare il processo di accreditamento secondo la ISO 20387, implementando un sistema di gestione della qualità adeguato.
La presente tesi si inserisce in questo contesto, con lo scopo di implementare l’attuale gestione delle colture microbiche di UMCC e analizzare i requisiti necessari per raggiungere in futuro l'accreditamento ISO.
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Abstract
In the modern socio-economic context, biobanks are assuming a role of increasing importance for the conservation of microbial diversity and support for vast areas of research in the fields of biotechnology, medicine, environment, food and many others.
To achieve the goals set at an international level, from a perspective of a constant developing bioeconomy, it is necessary that the collections work within international organizations and networks, to solve common problems, ensure greater political and financial stability, harmonize efforts in relevant research areas and ensuring products of adequate quality.
In the past years one of the main activities of international organizations, such as OECD and WFCC, has been the creation of standards and guidelines that would allow collections to develop an adequate quality management system in order to meet requirements for the status of BRC (Biological Resource Center). This step is important to achieve international interoperability and ensure a reliable basis for research.
In 2018 the ISO (International Organization for Standardization) presented a specific accreditation standard for biobanks, the UNI ISO 20387, which specifies the general requirements for biobanking.
UMCC is preparing to begin the certification process according to ISO 20387, implementing an adequate quality management system.
This thesis fits into this context, with the aim of exposing the current situation of the UMCC and analyzing the requirements to achieve accreditation in the future.
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