Riassunto analitico
L’ivermectina è una sostanza semisintetica, derivante dalle avermectine naturali, estratte a loro volta dal fungo Streptomyces avermtilis. La sua scoperta avvenne grazie a Omura e Campbell nel 1975 e divenne un principio attivo in commercio come farmaco antielmintico negli anni ‘80 prima ad uso veterinario e poi ad uso umano.
Il primo capitolo dell’elaborato descrive la molecola dal punto di vista chimico e i suoi meccanismi farmacologici responsabili dell'attività terapeutica. Il farmaco appartiene alla classe degli antielmintici in quanto con i diversi meccanismi d’azione, agisce contro le infestazioni parassitarie causate da nematodi intestinali e tissutali. Rappresenta il farmaco di prima scelta nel trattamento contro l'Onchocerca volvulus, parassita responsabile dell'oncocercosi, malattia endemica anche nota come cecità fluviale. Vengono descritti i dosaggi utilizzati nei trattamenti di scabbia, pidocchi, ascariasi, rosacea, strongiloidiasi e filariosi. Vengono presentati inoltre gli effetti collaterali e le cause della resistenza al farmaco, che possono subentrare a seguito del suo utilizzo.
Il secondo capitolo descrive la pratica galenica, pratica essenziale per garantire l’assistenza farmaceutica al paziente, in quanto consente l’ottenimento di medicinali personalizzati. Sono descritte le principali differenze fra i preparati officinali e magistrali, soffermandosi sulle preparazioni off-label, ovvero quelle che contengono principi attivi da utilizzare, sotto responsabilità del medico e previo ottenimento del consenso informato da parte del pazinete, al di fuori delle indicazioni terapeutiche approvare in sede di autorizzazione all’immissione in commercio. Vengono presentati riferimenti legislativi alla regolamentazione dell’utilizzo dei farmaci off-label in particolare la legge “Di Bella”, alla legittimazione alla loro preparazione e agli adempimenti che il farmacista deve svolgere prima e dopo l’allestimento della preparazione.
Proseguendo nell’elaborato si descrive l’utilizzo del principio attivo ivermectina al di fuori delle indicazioni terapeutiche, dosaggi o vie di somministrazioni approvate in sede di AIC ovvero il suo utilizzo off-label con riferimenti ad alcune preparazioni galeniche magistrali che possono essere prodotte dal farmacista per le diverse indicazioni terapeutiche. Vengono analizzati anche usi impropri del principio attivo. Si vede ad esempio l’utilizzo delle capsule di ivermectina nella lotta contro il virus SARS-Cov-2 nonostante i pareri contrari delle autorità regolatorie FDA e EMA.
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