Riassunto analitico
Bloodstream infection is a major cause of morbidity and mortality despite the availability of antimicrobial therapy, and advances in supportive care. These organisms pose serious therapeutic problems, because of the increasing incidence of multidrug resistance.The absence of prospective studies, assessing factors, such as optimal course duration or the added efficacy of combination antimicrobial therapy for bacteremia, has resulted in wide local, national and international variability in clinical practice, and has undoubtedly contributed to the highly variable patterns of antibiotic resistance seen worldwide.Up to now, no guidelines define, universally the duration of therapy. The purpose of this thesis is to study the duration of antibiotic therapy in gram-negative bacteremia.
From November 1st, 2015 to August 31st , 2016, 318 patients have been evaluated for study enrollment. 286 patients (90%) out of 318 were excluded. 149 patients (47%) met exclusion criteria.32 patients (10%) were included and randomized. 12 out of 32 (38%) were included in intervention arm (7-day treatment) and 20 patients (62%) in the control arm (14-day treatment).
We found no differences in all the outcomes between the two groups. The same results were obtained in the interim analysis of our study conducted on 356 patients in April 2016.
In the present pilot study, we compared short-course antibiotic therapy versus longer treatment duration in patients with Gram-negative bacteremia. In our population, the principal source of infection was the urinary tract. Concerning the etiology, it is noteworthy that the majority of our patients had a community-acquired infection. Indeed, the most frequent involved pathogen was E.coli.
In conclusion, our pilot study suggests that, in a selected population, mainly of patients with bacteremia due to urinary tract infections, a 7-day course of antibiotic has the same mortality, local suppurative complications, and relapses of a 14-day course. On the other end, we did not find a reduction of both MDR colonization and adverse reactions in the short-term antibiotic course.
Obviously, our sample size was extremely low, thus our results need to be confirmed on a larger scale and we need to wait until the end of the multicenter trial to generalize our first findings.
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Abstract
Le infezioni ematiche rappresentano la maggior causa di mortalità e di comorbidità nonostante la disponibilità della terapia antibiotica, e i progressi della terapia di supporto. Questi microrganismi causano problemi importanti dal punto di vista terapeutico, legato all'aumento dell'incidenza della resistenza multipla agli antibiotici. L'assenza di studi, di accertamenti come la durata ottimale della terapia antibiotica o l'efficacia di una terapia antibiotica combinata comporta una variabilità clinica a livello locale, nazionale e internazionale, questo contribuisce indubbiamente allo sviluppo di un ampio pattern di resistenza a livello mondiale. Finora, non ci sono linee guida che definiscono in maniera universale la durata della terapia antibiotica. Lo scopo di questa tesi è lo studio della durata della terapia nelle infezioni batteriche da Gram-negativi.
Dal 1°novembre 2015 al 31 agosto 2016,318 pazienti sono stati valutati, di questi 286 (90%) sono stati esclusi .149 pazienti (47%) sono stati esclusi sulla base dei fattori di esclusione. 32 pazienti (10%) sono stati inclusi e randomizzati. 12 dei 32 pazienti nel gruppo di studio (7 giorni di terapia) e 20 pazienti (62%) nel gruppo di controllo (14 giorni di terapia).
In questo studio, sono stati comparati terapia di breve durata vs terapia prolungata in pazienti con bacteremie da Gram-negativi. Nella nostra popolazione, il principale focus infettivo era il tratto urinario. Mentre l'eziologia la maggior parte dei nostri pazienti avevano infezioni comunitarie dove il patogeno più frequente in assoluto è E. Coli.
In conclusione, il nostro studio ha mostrato che in una popolazione selezionata di pazienti con bacteremia proveniente dalle vie urinarie, una terapia antibiotica di breve durata (7 giorni) ha la stessa mortalità, complicanze suppurative locali e recidive di una terapia di lunga durata (14 giorni). Inoltre non abbiamo osservato una riduzione della colonizzazione da germi multi resistenti e non sono stati osservati eventi avversi della terapia antibiotica nel gruppo di studio (7 giorni di terapia).
Non ci sono stati risultati statisticamente significativi tra i 2 gruppi di studio.
Ovviamente abbiamo avuto un campione con pochi pazienti, i nostri risultati necessitano di essere confermati da altri studi a larga scala, ed aspetteremo la fine del nostro studio per generalizzare i nostri risultati.
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