Riassunto analitico
Il presente elaborato intende presentare il progetto aziendale, ancora in corso di sviluppo, svolto presso Sorin Group s.r.l (Mirandola) facente parte del distretto biomedicale dell’Area Nord e del gruppo LivaNova. Lo scopo è quello di garantire la presenza di un trasduttore di pressione sanguigna dotato di marchio CE alla macchina cuore-polmone S5 (HLM), che verrà trattata nella prima parte previo breve accenno alla circolazione extra-corporea (CEC). LivaNova, fino al momento dell’acquisizione da parte di ICU Medical nei confronti di Smiths Medical, ha da sempre utilizzato un trasduttore di pressione passivo sia per la macchina sia per i Perfusion Tubing Systems (PTS). Tale passaggio ha determinato la continuità produttiva del dispositivo medico sprovvisto, però, del marchio CE che è di fondamentale importanza. Attualmente, l’azienda fa largo uso di un trasduttore di pressione attivo caratterizzato di tutti i requisiti necessari ma più costoso del precedente. Sempre nella prima parte, si cercherà di spiegare come distinguere un trasduttore attivo da uno, invece, passivo stilando tutti i loro vantaggi e svantaggi. Successivamente, verrà trattata la parte relativa ai “Materiali e Metodi” dove si vuole proporre uno studio di selezione dei materiali che costituiscono un tipico trasduttore di pressione sanguigna sfruttando il software CES. Tra le possibili soluzioni, vi è un trasduttore di pressione passivo, di cui si son eseguiti i test che verranno presentati sempre in tale sezione. La parte terminale è relativa alle conclusioni e le possibili azioni che LivaNova dovrebbe adottare nel caso in cui volesse percorrere tale strada.
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Abstract
Il presente elaborato intende presentare il progetto aziendale, ancora in corso di sviluppo, svolto presso Sorin Group s.r.l (Mirandola) facente parte del distretto biomedicale dell’Area Nord e del gruppo LivaNova. Lo scopo è quello di garantire la presenza di un trasduttore di pressione sanguigna dotato di marchio CE alla macchina cuore-polmone S5 (HLM), che verrà trattata nella prima parte previo breve accenno alla circolazione extra-corporea (CEC). LivaNova, fino al momento dell’acquisizione da parte di ICU Medical nei confronti di Smiths Medical, ha da sempre utilizzato un trasduttore di pressione passivo sia per la macchina sia per i Perfusion Tubing Systems (PTS). Tale passaggio ha determinato la continuità produttiva del dispositivo medico sprovvisto, però, del marchio CE che è di fondamentale importanza. Attualmente, l’azienda fa largo uso di un trasduttore di pressione attivo caratterizzato di tutti i requisiti necessari ma più costoso del precedente. Sempre nella prima parte, si cercherà di spiegare come distinguere un trasduttore attivo da uno, invece, passivo stilando tutti i loro vantaggi e svantaggi. Successivamente, verrà trattata la parte relativa ai “Materiali e Metodi” dove si vuole proporre uno studio di selezione dei materiali che costituiscono un tipico trasduttore di pressione sanguigna sfruttando il software CES. Tra le possibili soluzioni, vi è un trasduttore di pressione passivo, di cui si son eseguiti i test che verranno presentati sempre in tale sezione. La parte terminale è relativa alle conclusioni e le possibili azioni che LivaNova dovrebbe adottare nel caso in cui volesse percorrere tale strada.
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