Riassunto analitico
Nel 1993 viene istituita l'Agenzia europea di valutazione dei medicinali la cui sede viene posta a Londra. Poi nel 2004 viene riformata e si trasforma in EMA, l'Agenzia europea per i medicinali. L'EMA svolge diverse funzioni di cui la più importante è il rilascio della valutazione scientifica dei prodotti medicinali ed inoltre vigila sulla sicurezza delle persone tramite il sistema europeo EUDRAVIGILANCE. L'EMA interviene in diverse tipologie di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale e ciascuna procedura è molto specifica. L'EMA è costituita da 6 Comitati scientifici e dal PRAC. Ogni Comitato si occupa della valutazione di un medicinale specifico, ad e. un medicinale ad uso umano, un medicinale pediatrico, veterinario ecc. Il Comitato per i medicinali ad uso umano ed il Comitato per i medicinali veterinari attribuiscono una valutazione positiva o negativa alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di un farmaco e ciascun Comitato ha approvato diversi farmaci. Numerose procedure sono state presentate nel 2017. Nel 2001 l'EMA mette on-line la prima versione del sistema EUDRAVIGILANCE, che permette la trasmissione elettronica e la valutazione delle reazioni avverse. Per l'EMA inoltre, in seguito alla Brexit, si è reso necessario trasferire la sede. Tra tutte le 19 città europee che si erano candidate, tramite votazioni è stata scelta Amsterdam. La capitale olandese però non ha ancora la sede pronta in cui trasferire l'EMA, la sede infatti dev'essere costruita ex novo, per questi motivi l'UE ha posto delle condizioni relative ai tempi del trasferimento nella sede temporanea ed in quella permanente.
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