Riassunto analitico
La valutazione della funzione diaframmatica nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è di fondamentale importanza per determinare il timing di inizio la ventilazione meccanica non invasiva (NIV). Attualmente le metodiche più utilizzate per questo scopo sono la misurazione della capacità vitale forzata (FVC) e della pressione nasale inspiratoria di sniff (SNIP); tali metodiche sono però poco specifiche e dipendono dal grado di collaborazione del paziente. Studi preliminari hanno confrontato indici ecografici di funzionalità diaframmatica (ΔTdi e ΔTmax) con gli indici di funzionalità respiratoria tradizionali mostrando buoni valori di correlazione. Lo studio in oggetto si sviluppa come prospettico, non sponsorizzato, di coorte, in cieco, e si pone l’obiettivo di valutare, in una popolazione di pazienti affetti da SLA, il ruolo degli indici ecografici di funzionalità diaframmatica nel predirre la necessità di avvio della ventilazione meccanica Obiettivi secondari mirano a valutare se i valori di ΔTmax siano associati ad un incremento della mortalità e se gli indici ecografici di funzione diaframmatica presentino una variazione precoce rispetto ai parametri usati di routine per l'inizio di NIV. Sono stati inclusi nello studio i pazienti con le seguenti caratteristiche: diagnosi di SLA possibile, probabile o definita secondo i criteri di El Escorial Revised, data di diagnosi <24 mesi al momento dello screening, età >18 anni e consenso informato scritto. Ai pazienti è stato chiesto richiesto di assumere il Riluzolo a dosaggio pieno, ma la mancata assunzione del farmaco non costituisce criterio di esclusione. I pazienti che presentavano le seguenti caratteristiche non sono stati inclusi nello studio: tracheotomia o NIV per >23h al giorno per 14 gg consecutivi, stato di gravidanza o allattamento e mancanza di follow up multidisciplinare. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a prove di funzionalità respiratoria, Sniph test, emogasanalisi arteriosa ed ecografia diaframmatica valutando i valori di ΔTdi partendo da TLC fino a RV ed il valore del ΔTmax; tali valutazioni sono state ripetute ogni 3 mesi per 2 anni. I risultati mostrano che il valore di ΔTmax>0.75 permette di identificare i soggetti che necessitano di NIV; l’ecografia del torace può essere considerato uno strumento aggiuntivo per il medico nella scelta del timing di inizio della ventilazione non invasiva
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