• Face to face visit
• HIV
• PRO
• PROM
• Telemedicina

Obiettivo
A causa della pandemia COVID, il numero di persone che vivono con l'HIV (PLWH) che frequentano la Clinica Metabolica per l'HIV (MHMC) di Modena si è ridotto del 66%. Ci proponiamo di realizzare e testare una "MHMC virtuale". L'obiettivo è quello di coinvolgere nuovamente le PLWH che frequentano l'MHMC attraverso una piattaforma di teleassistenza e di confrontare l'efficacia dei modelli di cura faccia a faccia (145 PLWH) rispetto a quelli di telemedicina (145 PLWH) per raggiungere il quarto obiettivo del 90% nella cascata di cura dell'HIV in uno studio clinico randomizzato di non inferiorità. L'outcome dello studio è la qualità di vita correlata alla salute e la soddisfazione dell'assistenza sanitaria.
Metodi
Si tratta di uno studio clinico randomizzato che include PLWH con terapia antiretrovirale (ART) che frequentano la Clinica Metabolica HIV di Modena (MHMC). Le PLWH con multimorbilità e politerapia e senza visita presso la MHMC nel 2021 e 2022 sono state contattate telefonicamente e invitate a partecipare al progetto di telemedicina di re-engagement alle cure. Queste PLWH sono state abbinate, con un rapporto 2:1 per sesso, età, multimorbilità e politerapia, alle PLWH che si sono recate in clinica dopo la pandemia. L'obiettivo dello studio concorre al quarto 90% definito affrontando le componenti multidimensionali della HRQoL, valutate rispettivamente con il questionario EQ-5D5L. L'EQ-5D-5L ha valutato i seguenti domini: Mobilità, Cura di sé, Ansia e depressione, Dolore e disagio, Attività abituale. Ogni domanda ha 5 possibili risposte: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. L'EQ-VAS registra la salute autovalutata dell'intervistato su una scala analogica visiva di 20 cm con punti finali etichettati come "la migliore salute che si possa immaginare" e "la peggiore salute che si possa immaginare". La qualità di vita ottimale sarà definita come un punteggio di EQ5D5L > 89,7%, come descritto nella popolazione generale spagnola e secondo la Guida EQ-5D. La Spagna è stata scelta come Paese con caratteristiche socio-economiche simili a quelle dell'Italia.
Risultati
Sono state incluse 138 PLWH, 46 nel gruppo di telemedicina e 138 nel gruppo di controllo.
Conclusioni
La telemedicina dovrebbe essere complementare alla valutazione clinica delle persone affette da PLWH.

ABSTRACT Objective Due to COVID pandemic the number of People Living With HIV (PLWH) attending Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC) is reduced by 66%. We aim to build and test a “virtual MHMC”. The objective is to re-engage PLWH who attend MHMC through a telehealth platform and to compare efficacy of face-to-face (145 PLWH) vs telemedicine (145 PLWH) models of care to reach the 4th 90% goal in HIV cascade of care in a randomized non-inferiority clinical trial. Study outcome is health related quality of life and health care satisfaction. Methods This was a clinical trial including antiretroviral therapy (ART)-experienced PLWH attending Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC). PLWH with multimorbidity and polypharmacy and without a visit at MHMC in 2021 and 2022 were contacted by phone and asked to participate in the telemedicine project of re-engagement to care. These PLWH were matched using a 2:1 ratio by sex, age, multimorbidity and polypharmacy with PLWH who came to the clinic after the pandemic. Study outcome is the 4th 90% goal defined by addressing multidimensional components of HRQoL, assessed respectively by EQ-5D5L questionnaire. EQ-5D-5L evaluated the following domains: Mobility, Self-care, Anxiety and depression, Pain and discomfort, Usual activity. Each question has 5 possible answers: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. The EQ-VAS records the respondent’s self-rated health on a 20 cm visual analogue scale with endpoints labeled ‘the best health you can imagine’ and ‘the worst health you can imagine’. The optimal quality of life will be defined as a score of EQ5D5L > 89.7%, as described in the Spanish general population and according to EQ-5D Guide. Spain is chosen as a country with similar socio-economic characteristics as Italy. Results A total of 138 PLWH were included, 46 in the telemedicine group and 138 in the control group.  Conclusions Telemedicine should be complementary to vis-a-vis clinical evaluation of PLWH.