• AML
• ePSC
• PROMs
• Quality-of-life
• Symptoms

INTRODUCTION
Early palliative supportive care (ePSC) in oncology has been shown to significantly improve quality of life (QoL), reduce physical and depressive symptoms, promote earlier hospice referrals, decrease aggressive end-of-life interventions, and, in some cases, enhance overall survival. Two randomized controlled trials (RCTs) have demonstrated that early inpatient palliative care can improve QoL and reduce symptoms of depression, anxiety, and PTSD in patients with acute myeloid leukemia (AML) or those undergoing stem cell transplantation. These findings extend the benefits of ePSC to patients with hematologic malignancies. Specifically, the RCT involving AML patients revealed longitudinal improvements in QoL from two weeks to four months. Despite these advancements, health-related quality of life remains understudied in AML patients, particularly in those receiving outpatient ePSC. Our previous research has indicated that outpatient ePSC is associated with reduced end-of-life care aggressiveness in AML patients. This prospective, observational longitudinal study aims to elucidate the kinetics of QoL and symptom trajectories in AML patients receiving outpatient ePSC.
MATERIAL AND METHODS
FACT-Leu, HADS, and ESAS were administered to 38 patients during outpatient visits. Higher scores on all FACT-Leu scales indicate better HRQOL. Clinically meaningful changes for FACT-G were 5–7 points out of 108, and for FACT-Leu total scale, 13–17 points out of 176. ESAS items were scored 0-10, with higher scores indicating worse symptoms. HADS assessed anxiety and depression with two subscales (HADS-A and HADS-D), each comprising 7 questions scored 0-3, totaling 0-21 points. Higher HADS scores indicate worse symptoms. To evaluate the ePSC intervention's e]ect, questionnaires were grouped into bi-monthly or three-monthly periods (0-1 visit, 2-3 visits, etc.). Data from the first 12 months were presented to ensure su]icient data collection.
RESULTS
Statistical significance for the FACT TOTAL score was found at M2-M3 (p=0.0116, median score=124.81), M6-M7 (p=0.0009, median score=133.58), M8-M9 (p=0.0097, median score=136.30), and M10-M12 (p=0.0165, median score=129.68). The FACT TOI score was significant at M6-M7 (p=0.0046, median score=95) and M8-M9 (p=0.0302, median score=95.25). For the FACT G score, significance was at M6-M7 (p=0.0021, median score=82), M8-M9 (p=0.0248, median score=77), and M10-M12 (p=0.010, median score=75.13). The ESAS total score showed significance at M2-M3 (p=0.0496, median score=9), M6-M7 (p=0.0070, median score=5.25), and M8-M9 (p=0.0229, median score=4.5). No significant improvement was found in the HADS Anxiety and Depression subscales.
CONCLUSION
Our study demonstrates that outpatient early palliative care (ePSC) significantly improves quality of life (QoL) and reduces symptoms in AML patients over one year. Key findings show significant QoL improvements measured by the FACT-Leu total score at multiple intervals and symptom reduction measured by the ESAS at months 2-3, 6-7, and 8-9. Unlike standard care, ePSC sustains QoL improvements. These results extend the evidence from inpatient ePSC studies, underscoring the value of ePSC from diagnosis in AML care.

INTRODUZIONE È stato dimostrato che le cure palliative e di supporto precoci (ePSC) in oncologia migliorano significativamente la qualità della vita (QoL), riducono i sintomi fisici e depressivi, promuovono l'invio precoce in hospice, riducono gli interventi aggressivi in fine vita e, in alcuni casi, aumentano la sopravvivenza globale. Due studi randomizzati e controllati (RCT) hanno dimostrato che le cure palliative precoci in regime di ricovero possono migliorare la QoL e ridurre i sintomi di depressione, ansia e PTSD nei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) o sottoposti a trapianto di cellule staminali. Questi risultati estendono i benefici dell'ePSC ai pazienti con neoplasie ematologiche. In particolare, l'RCT che ha coinvolto i pazienti con LMA ha rivelato miglioramenti longitudinali della QoL da due settimane a quattro mesi. Nonostante questi progressi, la qualità della vita correlata alla salute rimane poco studiata nei pazienti affetti da LMA, in particolare in quelli sottoposti a ePSC ambulatoriale. La nostra ricerca precedente ha indicato che l'ePSC ambulatoriale è associata a una minore aggressività delle cure di fine vita nei pazienti affetti da LMA. Questo studio longitudinale, prospettico e osservazionale mira a chiarire la cinetica della QoL e le traiettorie dei sintomi nei pazienti con LMA sottoposti a ePSC ambulatoriale. MATERIALE E METODI FACT-Leu, HADS ed ESAS sono stati somministrati a 38 pazienti durante le visite ambulatoriali. Punteggi più alti in tutte le scale FACT-Leu indicano una migliore HRQOL. I cambiamenti clinicamente significativi per FACT-G sono stati considerati di 5-7 punti su 108 e per la scala totale FACT-Leu di 13-17 punti su 176. Gli item dell'ESAS avevano un punteggio da 0 a 10, con punteggi più alti che indicavano sintomi peggiori. L'HADS ha valutato l'ansia e la depressione con due sottoscale (HADS-A e HADS-D), ciascuna comprendente 7 domande con punteggio da 0 a 3, per un totale di 0-21 punti. Punteggi HADS più alti indicano sintomi peggiori. Per valutare l'effetto dell'intervento ePSC, i questionari sono stati raggruppati in periodi bimestrali o trimestrali (0-1 visita, 2-3 visite, ecc.). I dati dei primi 12 mesi sono stati presentati per garantire una raccolta dati sufficiente. RISULTATI La significatività statistica del punteggio FACT TOTAL è stata riscontrata a M2-M3 (p=0,0116, punteggio mediano=124,81), M6-M7 (p=0,0009, punteggio mediano=133,58), M8-M9 (p=0,0097, punteggio mediano=136,30) e M10/M12 (p=0,0165, punteggio mediano=129,68). Il punteggio FACT TOI era significativo a M6-M7 (p=0,0046, punteggio mediano=95) e M8-M9 (p=0,0302, punteggio mediano=95,25). Per il punteggio FACT G, la significatività era a M6-M7 (p=0,0021, punteggio mediano=82), M8-M9 (p=0,0248, punteggio mediano=77) e M10-M12 (p=0,010, punteggio mediano=75,13). Il punteggio totale ESAS ha mostrato una significatività a M2-M3 (p=0,0496, punteggio mediano=9), M6-M7 (p=0,0070, punteggio mediano=5,25) e M8-M9 (p=0,0229, punteggio mediano=4,5). Non sono stati riscontrati miglioramenti significativi nelle sottoscale HADS Ansia e Depressione. CONCLUSIONE Il nostro studio dimostra che le cure palliative precoci ambulatoriali (ePSC) migliorano significativamente la qualità di vita (QoL) e riducono i sintomi nei pazienti affetti da AML nell'arco di un anno. I risultati principali mostrano miglioramenti significativi della QoL misurati dal punteggio totale FACT-Leu a intervalli multipli e una riduzione dei sintomi misurata dall'ESAS ai mesi 2-3, 6-7 e 8-9. A differenza delle cure standard, l'ePSC mantiene i miglioramenti della QoL. Questi risultati ampliano l'evidenza degli studi di ePSC in regime di ricovero, sottolineando il valore dell'ePSC fin dalla diagnosi nella cura della LMA.