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Background e obiettivi: L'encefalopatia epatica manifesta (Overt hepatic encephalopathy, OHE) è una complicanza importante del posizionamento dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS), data la sua alta incidenza e la sua possibile refrattarietà al trattamento medico. Tuttavia, l'impatto della OHE post-TIPS sulla mortalità non è stato indagato in una popolazione ampia.

Metodi: Abbiamo progettato uno studio osservazionale multicentrico di non inferiorità per valutare il tasso di mortalità a 30 mesi nei pazienti con e senza OHE dopo TIPS. Abbiamo analizzato un database di 614 pazienti sottoposti a TIPS in tre centri di riferimento italiani e stimato l'incidenza cumulativa di OHE e la mortalità con analisi di regressione a rischio competitivo, fissando il limite di non inferiorità a 0,12.

Risultati: Durante un follow-up mediano di 30 mesi (IQR 12-30), 293 pazienti hanno sviluppato almeno un episodio di OHE. Ventisette (9,2%) di questi hanno sperimentato OHE ricorrente/persistente. I pazienti con OHE erano più anziani (64 [57-71] vs. 59 [50-67] anni, p <0,001), avevano livelli plasmatici di albumina inferiori (3,1 [2,8-3,5] vs. 3,25 [2,9-3,6] g/dl, p = 0,023), e una maggiore prevalenza di OHE pre-TIPS (15,4% vs. 9,0%, p = 0,023). I punteggi Child-Pugh e MELD erano simili. La differenza di mortalità a 30 mesi tra pazienti con e senza OHE post-TIPS era di 0,03 (IC 95% -0,042 a 0,102). L'analisi multivariata ha mostrato che l'età (subdistribution hazard ratio 1,04, IC 95% 1,02-1,05, p <0,001) e il MELD score (subdistribution hazard ratio 1,09, IC 95% 1,05-1,13, p <0,001), ma non l'OHE post-TIPS, erano associati a un tasso di mortalità più alto. Risultati simili sono stati ottenuti analizzando separatamente i pazienti sottoposti a TIPS per profilassi del sanguinamento da varici (n = 356) o ascite refrattaria (n = 258). La proporzione di pazienti con OHE persistente dopo TIPS era significativamente più alta nel gruppo di pazienti deceduti. La robustezza di questi risultati è aumentata dopo il matching con propensity score.

Conclusione: L'OHE episodica dopo TIPS non è associata alla mortalità nei pazienti sottoposti a TIPS, indipendentemente dall'indicazione.

Background and Aims: Overt hepatic encephalopathy (OHE) is a major complication of transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) placement, given its high incidence and possibility of refractoriness to medical treatment. Nevertheless, the impact of post-TIPS OHE on mortality has not been investigated in a large population. Methods: We designed a multicenter, non-inferiority, observational study to evaluate the mortality rate at 30 months in patients with and without OHE after TIPS. We analyzed a database of 614 patients who underwent TIPS in three Italian referral centers and estimated the cumulative incidence of OHE and mortality with competing risk regression analyses, setting the non-inferiority limit at 0.12. Results: During a median follow-up of 30 months (IQR 12-30), 293 patients developed at least one episode of OHE. Twenty-seven (9.2%) of them experienced recurrent/persistent OHE. Patients with OHE were older (64 [57-71] vs. 59 [50-67] years, p <0.001), had lower albumin (3.1 [2.8-3.5] vs. 3.25 [2.9-3.6] g/dl, p = 0.023), and had a higher prevalence of pre-TIPS OHE (15.4% vs. 9.0%, p = 0.023). Child-Pugh and MELD scores were similar. The 30-month difference in mortality between patients with and without post-TIPS OHE was 0.03 (95% CI -0.042 to 0.102). Multivariable analysis showed that age (subdistribution hazard ratio 1.04, 95% CI 1.02–1.05, p <0.001) and MELD score (subdistribution hazard ratio 1.09, 95% CI 1.05–1.13, p <0.001), but not post-TIPS OHE, were associated with a higher mortality rate. Similar results were obtained when patients undergoing TIPS for variceal re-bleeding prophylaxis (n = 356) or refractory ascites (n = 258) were analyzed separately. The proportion of patients with persistent OHE after TIPS was significantly higher in the group of patients who died. The robustness of these results was increased following propensity score matching. Conclusion: Episodic OHE after TIPS is not associated with mortality in patients undergoing TIPS, regardless of the indication.