Riassunto analitico
Questa tesi è stata elaborata a seguito del periodo di tirocinio trascorso presso il laboratorio microbiologico dell’azienda QURA di Mirandola (MO). In questa tesi vengono descritti i test svolti in laboratorio per rendere sicuro un particolare dispositivo biomedicale prodotto in azienda, che è la pompa per il sangue CP37V-V0. Il dispositivo è prodotto in una camera bianca sterile, costantemente monitorata dal punto di vista microbiologico, con l’analisi periodica delle acque, dell’aria e delle superfici. Inoltre, la carica batterica e le quantità di tossine presenti sul dispositivo dopo la sua fabbricazione sono state valutate con test di laboratorio quali il test di Bio Burden e LAL. Si è cercato di fare una preliminare classificazione dei batteri riscontrati più di frequente nell’aria e sulle superfici di produzione; si sono inoltre analizzate le differenze registrate nella carica batterica in diverse stagioni dell’anno. infine, sono stati descritti altri test tra i quali il test di emolisi su sangue bovino e il test della rodamina, che l’azienda svolge per simulare l’interazione del dispositivo con un fluido biologico, come il sangue umano.
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